ライフサイエンス業界の規制に対応したITインフラ基盤「PharmaCUVIC」を提供開始
CTCライフサイエンス
伊藤忠テクノソリューションズ(以下、CTC)のグループ会社で、製薬を中心としたライフサイエンス業界向けにシステム提供を行うCTCライフサイエンス(以下、CTCLS)は、医薬品や医療機器の開発・製造に使用されるITシステムに要求される「コンピュータ化システムバリデーション」に対応した、IaaS型クラウドサービス「PharmaCUVIC」を提供開始した。
PharmaCUVICは、CSVに対応済みのITインフラ環境および運用管理までを提供するクラウド型サービスだ。初期導入費用と月額サービス料で利用でき、CSV対応に必要な計画・設計関連書類、構築関連書類、運用関連書類など標準的な文書類をパッケージとして提供し、適合業務の標準化や簡略化ができる。導入までの期間は、個別に構築した場合に比べて最大4ヶ月短縮が可能。運用管理は、CSVの専門教育を受けた専任エンジニアが担当し、規制当局による調査、査察対応を含め、CSVの要件に沿った維持管理を行う。
またインフラ基盤には、CTC独自のクラウドサービスElasticCUVICを使用し、システムの重要度に応じたITインフラと運用の組み合わせや追加機能のオプションなど、目的に合わせたメニュー選択で、業務内容に応じた柔軟なシステム利用を可能にしている。今後は、CTCLSの主力アプリケーションを、PharmaCUVICを基盤としたSaaS型サービスとして提供していく予定だ。
お問い合わせ先
●CTCライフサイエンスTEL:03-5712-8368
NEWS(2014年8月)
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